IV Конференция · 2023
GLP-Planet конференция 4.0
О конференции
28–30 июня 2023 г. в Санкт-Петербурге прошла IV Международная научная конференция GLP-PLANET, совместно с ассоциацией по лабораторным животным (RUS-Lasa). В работе конференции приняли участие научно-исследовательские институты и испытательные центры, фармацевтические компании, независимые эксперты и представители регуляторных органов из 30 городов России, а также Абхазии, Армении, Беларуси, Испании, Италии, Казахстана, Китая, Узбекистана, США и Швейцарии. Конференция собрала более 500 человек.
Участники подробно обсудили достижения и ближайшие цели GxP для устойчивого развития фармацевтической отрасли в ЕАЭС. По результатам голосования участников состоялось награждение лучших лекторов.
Мы благодарим всех участников мероприятия за активное участие и спонсоров — за поддержку конференции!
Материалы конференции
Ослепление: взаймы у клинических исследований?
Дизайн эксперимента для единовременного изучения профилей эффективности и общей токсичности при многократном введении лекарственного препарата
ARRIVE 2.0 в России: добежим, добредем или доползем?
Реализация принципов ARRIVE на этапе планирования исследования
Сравнительный обзор активности ферментов системы цитохрома Р450 печени человека и лабораторных животных. Прогностическая ценность доклинических моделей in vivo
Дизайн диабетической эректильной дисфункции. Особенности и «подводные камни»
Пилотное исследование доставки B. subtilis в желудочно-кишечный тракт на модельных животных
Заражение животных микроаэрофильными патогенами, выбор тест-системы, культивирование патогена
Отчетная документация по доклиническим исследованиям с точки зрения трансфера медицинских технологий
Особенности доклинических исследований вакцин против ОРВИ, содержащих адъювант
Оценка безопасности и иммуногенности вакцинных препаратов на неполовозрелых и половозрелых обезьянах Старого Света
Биоаналитические исследования биопрепаратов: вчера, сегодня, завтра
Биомедицинская статья глазами редактора научного журнала
Презентация журнала «Лабораторные животные для научных исследований»
Научно-практические журналы ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Магнитно-резонансная томография и оптическая визуализация в доклинических исследованиях
Влияние препаратов, используемых для анестезии лабораторных животных, на показатели крови и физиологические параметры
Особенности неврологического обследования лабораторных животных
Оптимизация рутинных исследовательских задач в виварии
Современные системы газовой анестезии: инновации и практика применения
Офтальмологическое обследование для оценки влияния препаратов
Влияние инъекционных анестетиков на регионарное кровообращение и микроциркуляцию у грызунов
Разработка полусинтетического комбикорма для лабораторных животных (мыши, крысы) и возможность применения в технологии оптической визуализации in vivo
Стандартизация теста «Открытое поле»
Тест «Принудительное плавание» по Порсолту: неужели всё так плохо?
Поведение грызунов в тесте «Спонтанное распознавание нового объекта»
Темно-светлая камера: использование для поведенческого фенотипирования, парадоксальное поведение мышей
Паразитарное окружение и его социальные последствия у грызунов
Использование алгоритма для анализа субсекундных поведенческих моделей мышей после моделирования ишемии головного мозга
Анализ паттернов поведения крыс после ишемического инсульта с помощью методов глубокого машинного обучения
Equipment for Animal Behavioral Studies
Влияние организации проведения ольфакторного теста на его результаты у лабораторных мышей
Новый Лабиринт-Трансформер для оценки различных видов пространственной навигации, памяти и обучения лабораторных животных
Рекомендации по доклиническому изучению генотерапевтических лекарственных средств
Интерпретация данных токсикологических исследований при определении дозы, не вызывающей видимых побочных эффектов (NOAEL)
Опыт разработки моделей для оценки специфической активности генотерапевтических лекарственных препаратов
Изменение подходов к оценке иммуногенности инновационных биологических препаратов при доклинической разработке
Доклинические исследования эффективности и безопасности нового неопиоидного анальгетика
Доклиническая разработка высокотехнологичных, гибридных и воспроизведенных лекарственных препаратов
Применение фторированных производных гамма-карболинов в качестве потенциальных препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний
Проблемные вопросы при работе с нейропептидами
Управление оборудованием GLP-центра
Классификация и подходы к валидации оборудования центра неклинических испытаний
Требования к производственным помещениям
Процессный подход в испытательном центре
Международное признание результатов неклинических исследований – необходимое условие для выхода на мировой рынок
Адаптация требований НЛП под конкретную лабораторию
Перспективы инспектирования на соответствие требованиям GLP
Основные проблемы в реализации принципов GLP в испытательных центрах. Чем поможет оценка рисков?
Фундаментальные вопросы валидации биоаналитической методики в свете требований GLP OECD
Генетически кодируемые инструменты для исследования биологических процессов
Исследование нейродегенерации в кортикальных отделах мозга трансгенных мышей линии 5хFAD и возможность её фармакологической коррекции
Геномное редактирование для создания животных моделей заболеваний человека
Характеристика состояния костной ткани у генетически модифицированных мышей с нарушениями энзиматической регуляции обмена стероидных гормонов
Модели наследственных патологий сетчатки и подходы генной терапии
Трансгенные рыбы: подводные камни содержания и работы с организмом
Анализ двигательной функции мышей с генетическим дефицитом белка дисферлина
Мышиные модели болезни Альцгеймера: история и современность
Мета-анализ как эффективный инструмент планирования доклинических исследований
Принципы анализа и обобщения результатов экспериментальных исследований. Подводные камни
Сопоставление диапазонов и норм основных биологических показателей лабораторных животных и человека
Референсные интервалы электрокардиограммы у хищных лабораторных животных
Массовые коэффициенты органов лабораторных животных. Для чего мы взвешиваем органы?
Важность исторических контрольных данных в интерпретации токсикологической значимости эффектов тестируемого объекта в исследовании безопасности на животных
Исследование физиологии голых землекопов в аспекте полового созревания самок
Преимущества и недостатки технологий in vitro / ex vivo / in vivo на примере моделирования заболеваний кишечника
Обеспечение качества лабораторных животных разных видов с позиции ветеринарии
Germ-free животные: сложности и необходимость получения для российской науки
Реакция на экспериментальные воздействия и остаточная продолжительность жизни диких грызунов в лаборатории
Acomys cahirinus — модельный объект для изучения регенерации
Дикие насекомоядные в неволе и их использование в качестве модели для исследования терморегуляции
Опыт применения люминесцентных бактериальных биосенсоров на основе штамма Escherichia coli K12 в генотоксикологических исследованиях
Оценка нейро- и ретинопротективных эффектов пептидного агониста гетеродимерного рецептора эритропоэтина при моделировании нейродегенеративных процессов
Использование животных в образовательных целях – за и против
Экспериментальная модель воспалительных заболеваний кишечника с микробиотой человека
Создание и апробация модели экстремального сочетанного воздействия
Проблемные вопросы трансляции данных в экспериментальной нейротоксикологии
Разработка модели нефролитиаза у крыс и кроликов
Преемственность и развитие экспериментальных знаний и навыков в испытательном центре
Экспериментальные модели нарушения сперматогенеза у крыс и карликовых свиней
К вопросу об особенностях роста меланомы B16 у мышей C57Bl/6 при использовании различных техник получения опухолевого материала и сайтов трансплантации сингенной опухоли
Синтетические нейротехнологии в моделировании и терапии патологий мозга
Современные парадигмы в экспериментальной патологии лёгких
Особенности внутритрахеального введения лабораторным животным
Моделирование неонатальной ишемии-гипоксии крыс для поиска метаболомных маркеров повреждения головного мозга
Рекомендованные и максимально допустимые объемы для ректального и интравагинального введения лекарственных средств разным видам лабораторных животных
ДКИ как основа разработки и регистрации ЛС: современные тренды и регуляторные требования
Опыт разработки биомедицинских клеточных продуктов и биологических препаратов
Оценка цитотоксичности и проницаемости назальных составов in vitro как инструмент скрининга, трансляционность
Аспекты выбора фармакологических точек приложения для хитозановых гелевых носителей, перспективных для медицинского применения
Риск-ориентированный подход / использование подхода Quality-by-Design при фармацевтической разработке на примере создания ТЛФ препаратов-дженериков
Применение реверс-инжиниринга на ранних этапах фармацевтической разработки
Актуальные вопросы трансфера технологии лекарственных средств на примере процесса нанесения покрытия на таблетки
Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологий: требования Фармакопеи ЕАЭС
Центр коллективного пользования – основа фундаментальных и прикладных исследований
Биоаналитические исследования лекарственных средств с неустановленным метаболизмом и фармакокинетикой при приведении регистрационного досье в соответствие
Реализация мостикового ИФА для оценки кинетики моноклональных антител на примере пембролизумаба
Биоаналитические и регуляторные аспекты изучения фармакокинетики лекарственных средств для терапии COVID-19 в рамках процедуры ускоренной регистрации
Ретроспективная оценка вариабельности фармакокинетических параметров и сопоставление приемов их расчета в исследованиях с дизайном «животное-точка»
Риск контаминации биопроб в исследованиях токсикокинетики
Определение ионов лития альтернативным методом в условиях отсутствия коммерчески доступных наборов
Родственные примеси в лекарственных средствах – «минное поле» фармацевтической разработки