I Конференция · 2020
GLP-Planet конференция
О конференции
30 июня – 1 июля в Санкт-Петербурге состоялась I научная конференция GLP-Planet, где представители фармацевтических компаний, R&D-центров и испытательных лабораторий высказались о необходимости формирования единого GLP-инспектората ЕАЭС.
Всего в конференции приняло участие 278 человек из 12 стран (Россия, Беларусь, Испания, Германия, США, Польша, Италия, Великобритания, Армения, Словения, Венгрия, Нидерланды), из них: 26% очных (71 человек), 74% онлайн подключений (207 человек).
Материалы конференции
Computer-aided predictions in drug research and development
Study of pharmacokinetic parameters in tests on the ADME panel
VMP и квалификация. Важность квалификации инженерных систем
Доклинические исследования безопасности лекарственных средств в России: традиционные подходы и современные требования
Циркадные ритмы
КБЖ — практическая реализация
Recognition of pain, suffering and distress of laboratory rodents and the means for their relief
Добровольная сертификация
Барьеры для внедрения GLP в РФ
Подготовка программы исследований
Оценка потенциальных рисков (инжиниринг)
Виварий — уход
Необходимость измерительных систем
Риск-ориентированный подход
Валидация теста «Открытое поле»
Внедрение систем инспектирования GLP
Планирование поведенческого исследования
Мониторинг здоровья животных
ФК и количественная стандартизация
LD50
Целостность данных в компьютеризированных системах
Тенденция к гармонизации регуляторных досье
СМК ДКИ — Per aspera ad astra
Государственный контроль в проведении ДКИ в РФ
Правила GLP в исследованиях фармакологической эффективности